EN MANOS DE LA PRESIDENTA DINA BOLUARTE RECAE LA SALUD DE LOS PACIENTES CON CÁNCER Y ENFERMEDADES RARAS, HUÉRFANAS, SI APRUEBA LOS PROYECTOS 𝐋𝐞𝐲𝟏𝟖𝟖𝟎-𝟐𝟎𝟐𝟐- 𝐂𝐑/𝟐𝟐𝟕𝟑-𝟐𝟎𝟐𝟏-𝐂𝐑/𝟒𝟗𝟗𝟓-𝟐𝟎𝟐𝟐-𝐂𝐑.

De acuerdo al Sindicato de Químicos Farmacéuticos de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), los citados proyectos que se encuentran en la actualidad para opinión de la Comisión Nacional de Salud del Congreso General de la República, quien de aprobarlo “estaría facilitando” el acceso a medicamentos y dispositivos médicos de países de alta vigilancia sanitaria, poniendo en riesgo la vida de miles de  pacientes con cáncer

de alto costo, con enfermedades raras y huérfanas.

“Los citados proyectos de Ley permiten la aprobación automática y permanente de medicamentos sin estudios de estabilidad y calidad, poniendo en riesgo la salud de los pacientes vulnerables al no garantizar la eficacia y seguridad de los tratamientos, incluso podrían incluir indicaciones y dosificación no autorizadas en su país de origen”.

Por lo descrito en los párrafos precedentes, no se podrán realizar controles de calidad oportunos, reduciendo la capacidad de detectar productos falsificados y subestándar, los cuales pueden causar un daño severo a la salud de los pacientes y no ser eficaces en el tratamiento y acarreando graves consecuencias para su salud ya resquebrajada por la enfermedad de fondo, entre ellas la muerte. “Al no tener disponible los requisitos técnicos de calidad, la Autoridad Nacional de Medicamentos no podrá asegurar que la relación beneficio-riesgo se mantengan favorable durante todo el ciclo de vida del producto, generando a corto plazo, mediano y largo las dificultades de identificar nuevas reacciones adversas a medicamentos y problemas de calidad a dispositivos médicos, causando complicaciones que pueden derivar en ingresos hospitalarios aumentando el riesgo comorbilidad y mortalidad de los pacientes.

Los documentos técnicos que se requieren para la autorización del registro sanitario, la autoridad aduanera no podrá identificar los medicamentos que ingresan a través de las diferentes intendencias de nuestro país, por lo tanto, no se dispondrá de información sobre los medicamentos que se comercializa.

Como riesgo, el debilitamiento de la Autoridad Nacional de Medicamentos, disminuye la capacidad regulatoria, convirtiéndola en un simple tramitador de productos farmacéuticos y dispositivos médicos con todas las implicancias que esto acarrea, sin las herramientas necesarias para su control y vigilancia posterior. Los proyectos de Ley son improcedentes y contravienen el ordenamiento jurídico mundial, regional andino y nacional sanitario y comercial.

Asimismo, la directora del colectivo, manifiesta su preocupación frente al dictamen recaído en los proyectos de ley que buscan facilitar el acceso a productos farmacéuticos y dispositivos médicos registrados en países de alta vigilancia sanitaria sin un mayor control y que pondrían en riesgo la vida de los pacientes.

Exhortamos a la Presidenta de la República, a la Presidencia del Consejo de Ministros y al Ministerio de Salud   para que observen la aprobación de dicho Dictamen, que flexibilizaría la obtención de registros sanitarios y no garantizaría la seguridad ni procedencia de los medicamentos. 

“Lamentablemente a los pacientes con enfermedades raras nos siguen poniendo en estado de vulnerabilidad debido a la falta de implementación de la Ley y Reglamento y seguir aprobando normas o marcos regulatorios sin la participación de la sociedad civil: ¡Nada de nosotros sin nosotros! “, enfatizó.