Retiro tardío de la ranitidina en Perú: Riesgos cancerígenos y fallas en la respuesta sanitaria
El Colegio Químico Farmacéutico Departamental de Lima informa sobre la prohibición tardía de la ranitidina en el mercado peruano y las preocupaciones sanitarias que esto genera
¿Qué es la ranitidina?
La ranitidina es un medicamento utilizado comúnmente para tratar problemas relacionados con el exceso de ácido en el estómago, como úlceras gástricas, gastritis y reflujo gastroesofágico. Actúa bloqueando la producción de ácido en el estómago, lo que ayuda a reducir los síntomas de estos trastornos digestivos. Se comercializa en diversas formas, como tabletas, jarabes y tabletas efervescentes.
Motivo de la prohibición:
En el 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) recomendó suspender el consumo de ranitidina tras descubrirse que uno de sus componentes, la nitrosodimetilamina (NDMA), podría causar diversos tipos de cáncer. Esta alerta generó que diversos países retiraran este medicamento del mercado. Sin embargo, en Perú, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) prohibió su venta recién en 2025, evidenciando un considerable retraso en la respuesta sanitaria del país.
Una alerta ignorada por cinco años
La FDA identificó que la NDMA, una sustancia clasificada como probable carcinógeno para humanos, se encontraba en niveles inseguros en productos que contenían ranitidina. Posteriormente, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también respaldó la medida de suspender su comercialización. A pesar de estas advertencias, Digemid no tomó acción inmediata, permitiendo que la ranitidina siguiera disponible en Perú durante un lustro más.
“Hace cinco años ya se hizo la recomendación en la FDA y yo pensé que esto ya había sido implementado en Perú, pero vemos que cinco años después sucede esto. Las autoridades y el ministro de Salud deben responder”, mencionó un especialista durante un informe periodístico.
Acciones tardías del Ministerio de Salud
No fue sino hasta el 4 de febrero de 2025 que el Ministerio de Salud suspendió 48 registros sanitarios de fármacos que contenían ranitidina o el compuesto NDMA. Esta decisión se produjo después de años de advertencias internacionales y evidencias de su relación con el cáncer.
El recorrido realizado por farmacias en Perú mostró que, desde inicios de 2025, ya no se comercializa ranitidina. “No tenemos ranitidina, está agotada, ha sido retirada del mercado”, indicaron empleados de diversas boticas.
“Hace cinco años ya se hizo la recomendación en la FDA y yo pensé que esto ya había sido implementado en Perú, pero vemos que cinco años después sucede esto. Las autoridades y el ministro de Salud deben responder”, mencionó un especialista durante un informe periodístico.
Alternativas seguras para el tratamiento digestivo
Uno de los interrogantes que surgen es si existen otras medicinas seguras para tratar enfermedades del tracto digestivo. Según pruebas de la FDA, medicamentos como la cimetidina, esomeprazol y lansoprazol no presentan el componente NDMA en niveles preocupantes, por lo que continúan siendo opciones válidas para los pacientes.
Una lección sobre farmacovigilancia en Perú
La demora en la prohibición de la ranitidina en Perú evidencia problemas de burocracia e ineficiencia en la gestión sanitaria del país. La falta de reacción inmediata ante alertas internacionales expone a la población a riesgos innecesarios y pone en entredicho la eficacia de los mecanismos de farmacovigilancia.
Cabe precisar que, aunque Digemid realizó estudios sobre la ranitidina a raíz de la alerta de la FDA, estos se llevaron a cabo con un retraso de cinco años, cuando ya se había confirmado su peligrosidad en otras partes del mundo.
Esta situación deja en evidencia la necesidad de reforzar los mecanismos de control y respuesta sanitaria en Perú para evitar que futuras alertas tarden tanto en ser implementadas, poniendo en riesgo la salud de la población.
Referencias
- La FDA solicita el retiro del mercado de todos los productos hechos a base de ranitidina (Zantac Abril 2020) – FDA
- Digemid suspende comercialización, fabricación e importación de ranitidina por presencia de compuesto vinculado al cáncer – El Comercio
- Alerta sanitaria sobre la ranitidina en Perú (Alerta 05-25) – Digemid
- Suspensión de productos con ranitidina en el Perú (Alerta 09-25) – Digemid
- Suspenden la venta de ranitidina en Perú tras detectar sustancia cancerígena – Diario Correo
Colegio Químico Farmacéutico Departamental de Lima | CIM: Centro de Información del Medicamento
“Trabajando por la salud y el bienestar de la comunidad”.
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